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安庆回音必药物研究院有限公司

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  安庆回音必药物研究院有限公司成立于2001年5月,由安庆回音必制药股份公司全资控股。是一家集产品开发、申报注册、情报信息、技术贸易和科技管理为一体的新药研究开发公司。
公司自创建以来,已搭建了一定规模的实验研究平台,并具备成套的制剂研制及小批量生产的仪器和设备,同时具备成熟的、一体化的科学研究体系,能够从事化学药物、天然药物、中药制剂、保健品等医药健康产品的制剂研究环节的研究开发工作。
  公司多年来始终以发展高新技术为宗旨,与国内数十家高等院校及科研机构(中科院上海药物所、浙江大学药学院、浙江中医药大学、江西中医药大学等)建立了长期的技术合作关系,为项目的实施提供了强有力的创新思维和技术保障。相继承担了国家火炬计划项目、国家创新基金项目和省重点科研计划项目、省高新产业重大项目、技术产业化项目等。先后完成了28项新药的研究工作,取得28个新药证书及批文,获得了多个专利证书,其中发明专利39项,实用新型专利364项。
  公司拥有一支技术力量强、实践经验丰富的技术人员队伍,聘任多名高等院校的著名专家教授和学术带头人担任技术顾问,长期对科研项目的课题进行策划和研究指导。目前拥有科研技术人员54人(公司员工),其中中高级技术职称人员41人(占研发人员总数的76%)。公司将建立长效的研发队伍引进和培养机制,创新研发管理机制,提高研发项目管理能力,推行研发项目组合管理。
  近年来,公司紧跟国家药品研究和监管步伐,重点以市场为导向,加强新产品开发、挖掘老产品潜力,选择有特色,符合国家鼓励、公司发展思路的产品,进行标准升级和安全性深度研究。坚持以中药妇科为主线,儿科用药为优先方向,重点打造优、特品种。
  未来3-5年,将全力做好回音必制药股份公司的新药研发平台,1、重点完成中药新药肝郁舒颗粒的临床研究,肝郁舒颗粒处方来源于安徽省著名中医妇科世家“山而山杨氏妇科”临床经验方。主治妇女经前期综合征、女性更年期综合征及产妇产后抑郁症。该处方经过长期临床使用,其安全性、有效性均具备良好的基础,充分发挥中医药治疗妇科病的优势。如成功获批,将成为回音必系列的核弹级品种!2、加快儿童剂型盐酸司他斯汀颗粒的研究进度,盐酸司他斯汀为抗组胺药(用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状)。我公司进行了儿童专用药盐酸司他斯汀颗粒的研发,已取得临床研究批件,现阶段正在进行前期临床研究工作,争取早日产业化。3、加快“枸橼酸托烷司琼注射液增加适应症”研究申报,增加用于外科全麻手术后的恶心和呕吐适应症后,市场容量将成倍增加。4、先于国家要求和期限完成枸橼酸托烷司琼一致性评价工作,获得市场先机。该产品全球独家生产,产品质量层次高。不良反应轻微,安全性好,又是国家新版基本医疗保险药品目录品种,具有很高的市场价值。
  同时,积极推进胞磷胆碱钠、L-苹果酸原料、盐酸尼卡地平等多个原料的研发和头孢克洛、碳酸氢钠注射液等8个品种的一致性评价研究工作,开展仿制药奥美沙坦酯氨氯地平片研究开发工作。开展大别山道地中药材基因库项目建设,确保优质中药种源得以传承,成为全国中药基因库建设的一个样板工程。积极推进并尽早完成与浙江中医药大学合作的回音必孕康口服液二次开发,进一步提高产品的质量标准,论证产品的安全性和有效性,为将该产品应用于试管婴儿等更广泛领域提供学术支持。

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